Redacción. Madrid
El Hospital Clínico San Carlos de Madrid ha implantado, por primera vez en España, el nuevo stent Promus Element Plus, de Boston Scientific. En total han sido tres dispositivos los que ha implantado el Dr. Antonio Fernández Ortiz, jefe de la Unidad de Hemodinámica del citado centro, dos a un paciente con lesiones de las arterias coronarias muy calcificadas y otro en un paciente con una oclusión crónica de la arteria coronaria. Según ha informado la compañía, “el resultado ha sido muy satisfactorio en cuanto a navegabilidad y rendimiento del nuevo stent”.

Promus Element Plus incorpora una aleación de cromo-platino (PtCr) y un innovador diseño, con un sistema mejorado de liberación por catéter, que facilita su implante en el tratamiento de los pacientes con enfermedad coronaria. El stent PROMUS Element, que forma parte del sistema PROMUS Element y del sistema PROMUS Element Plus, utiliza una aleación patentada de cromo-platino, diseñada específicamente para su uso en la implantación de stents coronarios y que permite una mayor visibilidad, un menor recoil, una adaptabilidad excelente y una mayor fuerza radial.

“Excelentes resultados de seguridad y eficacia a largo plazo”

PROMUS Element Plus emplea un avanzado sistema de liberación de bajo perfil, con un balón de dos capas diseñado para posibilitar la colocación precisa del stent en todo tipo de lesiones difíciles, y reducir el crecimiento del balón durante la dilatación, para facilitar el despliegue del stent mediante alta presión. En varios estudios clínicos aleatorizados y en registros del ‘mundo real’ se han estudiado el everolimus y el copolímero fluorado utilizados en el stent PROMUS, y se han obtenido “excelentes resultados de seguridad y eficacia a largo plazo”, según ha señalado Boston Scientific.

La empresa recibió la aprobación del marcado CE para el sistema PROMUS Element en 2009 y para el sistema PROMUS Element Plus en 2011. En EEUU, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el sistema PROMUS Element Plus en 2011. El sistema de stents liberadores de paclitaxel TAXUS® Element recibió la aprobación del marcado CE en 2010 y está comercializado en EEUU bajo el nombre de sistema de stents liberadores de paclitaxel ION™, habiendo recibido en 2011 la aprobación de la FDA en dicho país.